Kit Vessilen 50 Ml Con Siringa 50 Ml, Ago E Luer Lock Adapter
VESSILEN KIT
Dispositivo Medico sterile per instillazioni endo-vescicali destinato a formare
una barriera protettiva ed impermeabile che favorisce il naturale ripristino
dell'integrità superficiale dell'urotelio alterata da situazioni dismetaboliche
associate a noxae infiammatorie di diversa origine. La presenza dell'Adelmidrol
fa sì che venga favorito il ripristino del fisiologico livello di
palmitoiletanolamide nell'interstizio vescicale diminuito dal fenomeno
infiammatorio conseguente alla progressiva perdita di controllo della normale
regolazione dei mastociti endo-vescicali. In tal modo si controlla il fenomeno
di depolimerizzazione dell'acido ialuronico, sia instillato che naturalmente
presente nell'urotelio, da cui dipende la capacità del polisaccaride di
ripristinare l'integrità superficiale dell'urotelio. Pertanto, l'associazione di
acido ialuronico e Adelmidrol determina un effetto sinergico in grado di
ristabilire l'integrità superficiale dell'urotelio alterata da situazioni
dismetaboliche associate a noxae infiammatorie di diversa origine.
Componenti
Flacone: Adelmidrol (INN), sodium hyaluronate, sodium chloride, disodium
edetate, phosphate buffer 10 mM pH 7,0, water to 50 ml.
Modalità d'uso
Una instillazione endo-vescicale ogni 7 giorni o secondo indicazione del medico.
Si raccomanda di manipolare i dispositivi che compongono Vessilen Kit solo dopo
aver lavato accuratamente le mani e di adottare tutte le precauzioni possibili
al fine di ridurre il rischio di contaminazione del prodotto. Attendere lo
svuotamento spontaneo della vescica, inserire in vescica un catetere sterile ed
attendere il completo svuotamento della vescica. Prelevare la soluzione sterile
dal flacone in vetro con la siringa e l'ago sterili monouso forniti. Rimuovere
l'ago dalla siringa. Collegare alla siringa il Luer-Lock Adapter sterile e
monouso fornito. Connettere il Luer-Lock Adapter al catetere ed instillare nella
vescica tutta la soluzione contenuta nella siringa.
Avvertenze
L'instillazione di Vessilen tramite catetere deve essere effettuata da personale
medico competente tramite sonda, siringa o cannula. Vessilen è un dispositivo
medico monouso. Non sterilizzare nuovamente, non riutilizzare porzioni di
soluzione non utilizzate, non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata
in quanto è compromessa la sterilità del prodotto. Il riutilizzo del dispositivo
potrebbe comportare rischi di contaminazione del paziente. Non sono noti effetti
collaterali del prodotto se utilizzato secondo le indicazioni fornite dal
fabbricante. Non sono note al momento interazioni tra Vessilen e medicinali
normalmente utilizzati nelle patologie di riferimento. Il prodotto non è
indicato per i soggetti già sensibilizzati ai componenti presenti nella
formulazione. Interrompere il trattamento in caso di insorgenza di qualsiasi
effetto indesiderato. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non
utilizzare dopo la data di scadenza.
Conservazione
Conservare in luogo fresco ed asciutto.
Validità a confezione integra: 36 mesi.
Formato
Il kit contiene:
-flacone da 50 ml;
-siringa da 50 ml (ago Luer-Lock Adapter);
-Adattatore per catetere.
Cod. 6210