Siringa Intra-articolare Sinovial Hl 64 32 Mg + 32 Mg 1 Fs 2 Ml Ago Gauge 21
SINOVIAL HL 64 2 ML
HYBRID 3,2% - 32 MG (H-HA) + 32 MG (L-HA)/2 ML
Descrizione
Dispositivo medico studiato per integrare il liquido sinoviale, permettendo di
ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni
artrosiche e dei tendini. Nell’articolazione SINOVIAL HL 64 2 ml riduce il
dolore e favorisce il recupero della mobilità articolare e tendinea associata,
agendo solo nella cavità sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare
nessuna azione sistemica.
Inoltre, grazie alle sue caratteristiche lubrificanti e viscoelastiche, agisce a
livello della guaina tendinea dove migliora lo scorrimento del tendine e i
processi fisiologici di cicatrizzazione/riparazione prevenendo in questo modo la
formazione di aderenze nei decorsi post-operatori.
È costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico ad alto
peso molecolare (H-HA) ed a basso peso molecolare (L-HA). L’acido ialuronico ad
alto ed a basso peso molecolare utilizzato nel dispositivo è ottenuto per via
fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò comporta
un’eccellente tollerabilità.
Indicato in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative
(artrosi), post-traumatiche e tendinopatie associate a disabilità articolare. È
altresì indicato in caso di tendinopatie acute e croniche e\o associate a
disabilità articolare e nel processo di riparazione dei tendini anche in seguito
ad interventi chirurgici.
Si presenta sotto forma di siringa di vetro (sterilizzata al calore umido) da
2,25 ml contenente 2 ml di soluzione. Il contenuto della siringa è sterile e
apirogeno. L'ago è sterilizzato con ossido di etilene.
Modalità d'uso
Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione di
SINOVIAL HL 64 2 ml.
Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le
dita il colletto di chiusura “Luer Lock” e prestando particolare attenzione al
fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’ago al colletto di
chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago di diametro compreso tra 18G e
22G) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da
assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la
somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura
“Luer Lock”.
Iniettare SINOVIAL HL 64 2 ml a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta
asepsi, all’interno dello spazio sinoviale dell’articolazione oppure nella
guaina tendinea/zona peritendinea, a seconda della necessità medica
identificata.
Componenti
Acido ialuronico ad alto peso molecolare (H-HA) ed a basso peso molecolare
(L-HA), cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
SINOVIAL HL 64 2 ml può essere iniettato solo da un medico.
Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa e l’ago sono
confezionati in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è
sterile.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare se l’imballaggio è aperto o danneggiato.
Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via
vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto
sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare SINOVIAL HL 64 2 ml in
presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. Non
riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
Una volta aperto SINOVIAL HL 64 2 ml deve essere utilizzato immediatamente ed
eliminato dopo l’uso.
Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Dopo l’iniezione, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche
intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.
L’eventuale presenza di una bolla d’aria non pregiudica le caratteristiche del
prodotto.
Non mescolare SINOVIAL HL 64 2 ml con disinfettanti del tipo sali di ammonio
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